Semaglutida genérica: o que muda com a aprovação da Anvisa e quando chega às farmácias

A primeira semaglutida genérica do Brasil foi aprovada pela Anvisa em agosto, e uma segunda veio uma semana depois. O princípio ativo é o mesmo do Ozempic e do Wegovy. O registro do genérico da EMS foi publicado em 17 de agosto, e o da Germed, do mesmo grupo, em 24 de agosto. As canetas são indicadas para o controle do diabetes tipo 2 e, em doses específicas, para o tratamento da obesidade e do sobrepeso. Ainda não há data de lançamento nem preço definido, mas a lei exige que um genérico custe pelo menos 35% menos que o medicamento de referência.

Em resumo

• A patente da semaglutida caiu no Brasil em 20 de março de 2026.
• A EMS teve o primeiro genérico aprovado em 17 de agosto. A Germed obteve um similar no mesmo dia e um genérico em 24 de agosto.
• O preço depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e deve ser ao menos 35% menor que o de referência.
• A compra continua exigindo receita, que fica retida na farmácia desde junho de 2025.

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O que foi aprovado

Segundo a Anvisa, o genérico da EMS usa uma versão sintética da semaglutida, diferente do medicamento biológico de referência, que é produzido por biotecnologia. O registro inclui quatro apresentações na concentração de 1,34 mg/mL: canetas de 1,5 mL e de 3 mL e kits com duas canetas de cada volume.

No mesmo dia, a Germed recebeu o registro de um medicamento similar. Uma semana depois, em 24 de agosto, a empresa teve aprovado o segundo genérico de semaglutida do país, publicado no Diário Oficial pela Resolução-RE nº 3.325, segundo o portal Viva. O registro também abrange quatro apresentações de caneta injetável.

Linha do tempo da semaglutida nacional

A ordem dos passos explica a novidade. Pela regulação brasileira, não existem genéricos de medicamentos biológicos, como o Ozempic. Por isso, o primeiro produto nacional, o Ozivy, foi registrado como medicamento novo, pela via de desenvolvimento abreviado. Quando ele entrou na lista de referência, em julho, passou a servir de base para os estudos comparativos exigidos no registro de genéricos e similares, de acordo com o Conselho Federal de Farmácia.

Para que serve a semaglutida

A semaglutida faz parte da classe dos agonistas do GLP-1, que imitam um hormônio produzido no intestino depois das refeições. O efeito ajuda a controlar a glicose no sangue e aumenta a sensação de saciedade. Os genéricos aprovados têm indicação para o controle do diabetes tipo 2 e, em doses específicas, para o tratamento da obesidade e do sobrepeso.

O uso deve seguir a prescrição e o acompanhamento médico. A dose é aumentada aos poucos, e efeitos como náusea, vômito e alterações intestinais são comuns no início do tratamento.

Quanto vai custar

A EMS ainda não divulgou a data de lançamento nem o preço do genérico. Antes de chegar às farmácias, o valor máximo precisa ser aprovado pela CMED, órgão que regula preços de medicamentos no país. Pelas regras, o genérico deve custar no mínimo 35% menos que o medicamento de referência.

Como parâmetro, a própria EMS vende o Ozivy por R$ 333 por caneta no seu programa de fidelidade, segundo a Forbes Brasil. Especialistas ouvidos pelo portal Viva alertam que a queda de preço pode demorar a chegar ao consumidor, porque as empresas ainda precisam definir estratégia comercial, produção e distribuição.

A receita continua retida

A aprovação dos genéricos não muda as regras de venda. Desde 23 de junho de 2025, farmácias e drogarias são obrigadas a reter a receita de medicamentos agonistas do GLP-1, como semaglutida, liraglutida e tirzepatida, segundo a CNN Brasil. A receita é emitida em duas vias, uma delas fica na farmácia, e vale por 90 dias.

A Anvisa adotou a medida depois de registrar no Brasil mais eventos adversos ligados ao uso fora das indicações aprovadas do que os dados globais. Comprar canetas sem receita, pela internet ou de fontes desconhecidas, expõe o paciente a produtos falsificados ou mal conservados. Mais notícias sobre medicamentos e tratamentos estão na editoria de Saúde.

Dúvidas comuns

A semaglutida genérica já está à venda?

Ainda não havia data até o fim de agosto. A EMS não divulgou quando o genérico chega às farmácias, e o preço máximo ainda precisa ser aprovado pela CMED. A Germed, que teve o segundo genérico registrado em 24 de agosto, também não anunciou o lançamento. A expectativa é de chegada nos próximos meses.

A semaglutida genérica é igual ao Ozempic?

Tem o mesmo princípio ativo, mas é produzida de outra forma. O Ozempic é um medicamento biológico, feito por biotecnologia. Os produtos da EMS e da Germed usam semaglutida sintética, e o registro exigiu estudos comparativos que comprovem à Anvisa a equivalência com o medicamento de referência.

Quanto vai custar a semaglutida genérica?

O preço não foi definido. A lei exige que o genérico custe pelo menos 35% menos que o medicamento de referência, e o valor máximo ainda depende da aprovação da CMED. Como referência, a EMS vende o Ozivy, seu produto de marca, por R$ 333 por caneta no programa de fidelidade da empresa.

Precisa de receita para comprar semaglutida?

Sim. Desde junho de 2025, a venda de agonistas do GLP-1, como semaglutida, liraglutida e tirzepatida, exige receita em duas vias, e uma delas fica retida na farmácia. A receita vale por 90 dias. A regra vale também para os genéricos e similares aprovados em agosto de 2026.

O que esperar

A chegada dos genéricos amplia a concorrência num mercado dominado por poucos fabricantes e pode baratear um tratamento cada vez mais procurado por pessoas com diabetes e obesidade. O ritmo dessa queda de preço, porém, ainda depende da CMED e das estratégias das empresas nos próximos meses.

Fontes consultadas: Anvisa, via Conselho Federal de Farmácia; CFF, lista de referência; Anvisa, aprovação do Ozivy; Forbes Brasil; Viva; CNN Brasil.

Imagem de destaque: Haberdoedas Photography / Pexels.